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幹細胞外泌體(Stem Cell-derived Exosomes)被譽為再生醫療的明日之星,不僅在中風輔助治療與醫美保養領域展現潛力,甚至於糖尿病、關節退化與阿茲海默症等退化性疾病上也可能發揮作用。亞家生技(YJ Biotechnology)與國家衛生研究院(NHRI)產學合作,共同研究幹細胞外泌體對於中風(特別是缺血性中風)的治療應用,隨著「再生醫療雙法」三讀通過,該技術可望成為中風患者未來的重要輔助治療選項。
中風是因腦部血液供應中斷所造成的腦細胞壞死,主要分為兩類:一為腦血管破裂導致的出血性中風(俗稱腦溢血),另一則是動脈血管阻塞所引起的缺血性中風,後者為最常見類型。前高雄市民生醫院內科部部主任吳明仁醫師指出,患有高血壓、高血脂與糖尿病等「三高」慢性疾病的民眾,應定期監測血壓、血脂與血糖,並積極配合治療,以降低中風發生風險。
在治療端的研發上,國衛院副研究員陳雲翔博士表示,幹細胞外泌體內含多種具有活性的生長因子與調節分子,具備抗發炎、促進神經修復與血管再生的能力。若能將外泌體導入中風後的治療流程,與現行藥物或物理復健合併應用,有望創造「一加一大於二」的輔助治療效果,替中風患者帶來新的康復曙光。
身為再生醫療產業的領航者,亞家生技早於法規通過前,即超前部署並導入製藥等級的製程管理。創辦人吳坤烈博士表示,因應未來更嚴格的**PIC/S GMP(藥品優良製造作業規範)**要求,亞家已全面採用無菌隔離手套箱進行幹細胞及外泌體培養操作,從源頭把關產品安全性與穩定性,確保符合未來再生醫療法規之標準。
吳博士補充,幹細胞與外泌體的培養環境與設備等同於製藥流程的核心要素。亞家生技為台灣首家以無菌隔離裝置通過 GTP(人體細胞組織優良操作規範)認證的細胞製備場所,不僅擁有符合藥廠等級的廠區設計,更具備完整、自主的製藥設備建置與製程管理系統,為未來細胞與外泌體療法商品化鋪設堅實基礎。
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