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2025年6月4日，再生醫療雙法正式於立法院三讀通過，象徵台灣再生醫療正式進入法制化時代，產官學界高度關注，生技產業也可望繼半導體、AI之後，成為下一座「護國神山」。外界普遍看好透過智慧醫療、精準醫療的結合，實現「健康台灣」願景，進一步推動生技醫療邁向兆元規模產業。
在法規尚未通過前，亞家生技（YJ Biotechnology）便已超前部署，耗時三年自主研發出「細胞製藥用無菌隔離裝置」，並整合量產與智能製程技術，打造出可應用於臨床與研發的**「微型智能細胞工廠」**，為台灣再生醫療產業注入新動能。
根據《再生醫療法》第14條明定：「醫療機構執行再生技術，有細胞培養、處理及保存必要者，得自行或委託再生醫療生技醫藥公司或醫療機構為之。」在此背景下，細胞製劑的在地製造能力成為醫療機構與生技業者的重要關鍵。若能自行建置細胞工廠，不僅能大幅降低運輸過程中的污染與溫控風險，更可減少外包製造成本。
對比傳統實驗室多採用生物安全櫃（BSC）進行半開放式製程，環境控制挑戰高、交叉污染風險大。亞家生技開發的細胞製藥用無菌隔離裝置，打破空間與製程限制，讓免疫細胞與幹細胞製造可於Class A等級無菌環境內進行，並採用模組化、智能化設計，可依據不同院所或業者需求彈性擴充與配置。
亞家生技的「微型智能細胞工廠」大幅縮小傳統工廠的空間需求，導入AIoT智慧聯網科技，整合細胞培養、擴增、監控等全流程，使整體運營成本（包含用電）降低80%以上。此分散式製造模式可將細胞製劑生產場域貼近臨床就診端，顯著縮短製劑配送時間、提升細胞活性與治療效率，重塑細胞治療供應鏈生態。
由亞家生技開發的細胞製藥用無菌隔離裝置，是國內首套通過GTP（人體細胞組織優良操作規範）認證的設備，全機皆為MIT自主研發製造，不僅提升本土供應鏈自主性，也奠定台灣再生醫療關鍵技術的基礎。
亞家生技創辦人吳坤烈博士指出：「再生醫療雙法通過後，細胞製劑製程將面臨更高規格的要求，未來導入PIC/S GMP等級製藥流程將是必然。我們早已完成所有細胞培養製程的升級與優化，皆以無菌隔離裝置操作，確保產品100%安全穩定。」
面對即將加速發展的細胞治療產業，亞家生技已具備完整廠區設計能力、製藥設備建置經驗，並掌握多種類細胞（如幹細胞、免疫細胞、外泌體）之量產製程技術，可支援從臨床前研究、GTP級製備、甚至GMP升級之應用場景。
隨著法規明朗、產業趨勢成形，「微型智能細胞工廠」將成為醫療機構與生技公司邁向再生醫療的關鍵解方。亞家生技將持續以創新製程與自主研發為核心，引領台灣生技邁向全球再生醫療新時代。
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