依據歐盟施行的個人資料保護法，我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」，代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況，以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
2024年3月，衛福部宣布有限度開放「人源外泌體」應用，允許其作為化妝品原料使用，但須經個案審查通過，且不得注射於人體內。雖然規範嚴格，但外泌體話題持續發酵，市場需求也迅速增加。然而，隨著市場熱度升高，網路上出現不少誇大療效的資訊，專家警告，這些行為可能違反相關法規。
外泌體的應用潛力廣泛，未來市場發展空間巨大。根據統計，全球外泌體市場產值預計2026年將達5.13億美元（約164億台幣），並於2030年突破30億美元（約960億台幣），成為再生醫療和美容保健領域的關鍵技術。
儘管商機龐大，但專家提醒，外泌體產品的純度與品質是影響其有效性的重要因素。無論是在生產還是使用過程中，都必須嚴格控管，確保其穩定性與安全性。
輔大生命科學系副教授陳雲翔表示，外泌體的生產過程需要在無菌環境中進行，才能避免細菌污染。此外，外泌體的活性與濃度也與其生產技術密切相關，製程與培養方式的每一環節都至關重要。
亞家生技總經理吳坤烈博士進一步指出，外泌體生物製劑若用於化妝品領域，每批次至少需要超過30億顆囊泡。然而，目前大部分外泌體以液態形式冷凍保存，即使在攝氏零下80度的環境中，其活性期限僅約4個月，長時間保存會導致囊泡破裂、失去活性。
為解決這一問題，亞家生技研發出「微型智能細胞製劑廠」，結合製藥級無菌充填與凍乾技術，不僅能將外泌體產品在室溫下保存一年以上，且回溶成液態後依然保持90%以上活性。這項技術不僅延長了外泌體的效期，還降低冷鏈運輸的碳足跡與成本，實現永續發展的目標。
除了先進的生產技術，外泌體製劑出廠前的品質檢測同樣重要。吳坤烈博士表示，建立外泌體鑑定與分析平台是保障產品純度的核心，但相關設備成本高昂。例如，用於分析外泌體表面特徵的儀器，每台至少500萬元起跳。其他如微生物螢光偵測培養系統、細菌培養裝置等，也能有效監控外泌體製品的無菌純度與環境品質。
隨著再生醫療相關法規的逐步完善，外泌體的應用範圍將更加多元化。然而，專家提醒，目前多數研究仍處於初期階段，外泌體的實際成效需要更多臨床數據支持。由於外泌體成分複雜，包括生長因子、核酸（RNA）、脂質及蛋白質等，異種來源的外泌體可能引發免疫反應，應格外謹慎。
台灣醫用雷射光電學會與中華亞太婦科美容學會呼籲，消費者在選擇外泌體產品時，應特別留意其安全性、合法性及相關文獻佐證，並在專業醫師評估下使用，以保障健康與療效。
外泌體作為再生醫療與美容產業的重要技術，其未來發展無疑潛力無窮。然而，市場規範、技術突破及品質把關仍是產業發展的關鍵。隨著更多創新技術的引入，外泌體將在醫療保健領域扮演越來越重要的角色，助力永續發展的同時，也為消費者帶來更多福祉。
依據歐盟施行的個人資料保護法，我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」，代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況，以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
隱私權偏好設定中心
依據歐盟施行的個人資料保護法，我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」，代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況，以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
管理同意設定
必要的Cookie
網站運行離不開這些 Cookie 且您不能在系統中將其關閉。通常僅根據您所做出的操作（即服務請求）來設置這些 Cookie，如設置隱私偏好、登錄或填充表格。您可以將您的瀏覽器設置為阻止或向您提示這些 Cookie，但可能會導致某些網站功能無法工作。