依據歐盟施行的個人資料保護法,我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」,代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況,以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
Turn-Key Service
微型智能細胞製劑廠從設計建置、營運維護到生產細胞的技術服務,一站式滿足客戶對免疫細胞、幹細胞以及外泌體的需求。
高度整合的模組化設計與獨家高效製程,在一般的醫院建築內也能以小空間實現具經濟效益的細胞量產。
亞家生技積極與海內外醫療機構攜手打造去中心化的臨床端細胞製造模式,解決細胞產品端到端的物流問題,為醫療機構的客戶帶來更好的細胞治療體驗。
從無到有 打造您的細胞生產基地
高規格的品質檢測與安全保證
豐富經驗與卓越專業的團隊,先進儀器與數據分析,優質準確的檢測服務,提供您產品品質的最佳把關
檢測項目 | 方法依據 |
---|---|
內毒素檢測(動力呈色法) | USP<85>Bacterial Endotoxins Test、中華藥典(3085)內毒素檢測 |
黴漿菌檢測(qPCR) | 中華藥典(5063)黴漿菌檢測 |
間質幹細胞表面抗原檢測 | Flow Cytometry CD44+/CD73+/CD90+/CD105+ CD34+/CD45+/CD11b+/CD19+/HLA-DR+ |
開發製造服務交給亞家生技
結合最新的外泌體技術,為您打造具有市場競爭力的高效保養產品。無論您是新創品牌還是已有品牌,我們都能提供專業的定制解決方案,助您在外泌體保養品市場上佔據一席之地。
提供外泌體的量產、無菌充填以及製藥級凍乾服務
根據需求開發軟硬體製程、品質檢驗方法
幹細胞以及免疫細胞的代工製造服務,提供最高品質的細胞產品。
以使用者體驗與生產效率為核心進行設計,將細胞製程所有必要元素整合到一個A級區艙室,包含RTP快接培養箱、過氧化氫滅菌機、可耐薰蒸光學顯微鏡以及大容量離心機內腔使用316L醫療級不銹鋼,
並以H14 HEPA濾網營造ISO 5潔淨環境。
數位化環境監控數據與即時記錄,細胞生產全流程均可追溯,符合FDA 21 CFR Part 11規範是專為細胞製造量身打造,符合PIC/S GMP標準的第一台國產製藥用隔離設備。
更多細胞製劑之無菌製程設備:
細胞培養箱、無菌分裝充填設備、製藥級凍乾機、
蒸熏滅菌設備VHP
BEST MANUFACTURING PARTNER
衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,簡稱特管辦法,開放六項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人。
依據歐盟施行的個人資料保護法,我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」,代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況,以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
隱私權偏好設定中心
依據歐盟施行的個人資料保護法,我們致力於保護您的個人資料並提供您對個人資料的掌握。
按一下「全部接受」,代表您允許我們置放 Cookie 來提升您在本網站上的使用體驗、協助我們分析網站效能和使用狀況,以及讓我們投放相關聯的行銷內容。您可以在下方管理 Cookie 設定。 按一下「確認」即代表您同意採用目前的設定。
管理同意設定
必要的Cookie
網站運行離不開這些 Cookie 且您不能在系統中將其關閉。通常僅根據您所做出的操作(即服務請求)來設置這些 Cookie,如設置隱私偏好、登錄或填充表格。您可以將您的瀏覽器設置為阻止或向您提示這些 Cookie,但可能會導致某些網站功能無法工作。